同一材料基础，两条差异化递送路径
将聚合物调控与生产能力对接至处方筛选、分析表征与给药性能。
长效成库
聚合物胶束
将增溶与冻干表现同稀释、血浆行为、输注相容性及PK关联评价。
协同优化载药、注射力、成库完整性、初释及长期释放。
候选药
候选药
mPEG-PDLLA
PEG-PLA+PLA
原位成库
纳米胶束
持续暴露
静脉可给药性
分阶段产品决策
从候选药问题到临床前POC的务实路径

GATE   2           

候选处方优化

DOE、处方/工艺评估、PFS或冻干复溶、释放、稳定性与血液相容。






02





先导处方+CMC评估

GATE   1                                

快速可行性

候选药/材料初筛;载药;注射/成库或粒径/冻干;初始释放。


01

Go/Conditional Go/No-go


GATE   3              

非GLP临床前POC

研究批、PK/PD、局部或静脉耐受、CMC风险复核及转移建议。


03

支持决策的POC数据包